訊：華東醫藥2月19日公布，公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(簡稱“中美華東”)收到國家藥品監督管理局(NMPA)簽發的《醫療器械注冊證》，其代理申報的創新產品三類醫療器械經皮腎小球濾過率測量設備注冊申請獲得上市批準。
公告披露，該產品與公司生產的瑞瑪比嗪注射液配合使用，主要用于評估患者的腎小球濾過率，適用于15ml/min/1.73m2至120ml/min/1.73m2的患者。雖然該設備已在中國獲得上市批準，但瑞瑪比嗪注射液尚在上市許可申請審評階段，需待其獲批后才能正式銷售。
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